首頁公司簡介產(chǎn)品展示生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)文章新聞中心成功案例聯(lián)系我們

產(chǎn)品分類 | Catalog

聯(lián)系我們 | Contact Us

聯(lián)系人：黃先生
手機：18913703898

聯(lián)系人：譚小姐
手機：18051742849

聯(lián)系電話：0512-63212783
傳真號碼：0512-63212783
公司地址：江蘇省蘇州吳江金家壩開發(fā)區(qū)

Email：nancy@szshixu.com

技術(shù)文章

首頁 >>> 技術(shù)文章

GMP車間的設(shè)計要求參考

信息來源: nlim.cn

　　中國在20世紀80年代初引入了GMP的概念。中文被稱為“良好生產(chǎn)規(guī)范”，GMP（1998）的修訂版由14章和88篇文章組成。GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料生產(chǎn)的影響。成品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。GMP是GMP潔凈室設(shè)計的必備條件，也是GMP車間設(shè)計的*低標準。

制藥公司在整個產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的過程控制活動通常包括質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃的制定，質(zhì)量控制，質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。GMP根據(jù)藥品的**要求和特性，規(guī)定了藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的具體要求。這三個要求也是凈化領(lǐng)域十大公司GMP研討會設(shè)計中必須考慮的因素?？傊梢詺w納為三個主要目標。

1.盡量減少影響藥品質(zhì)量的人為錯誤。

2.有效防止藥品的所有污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降。

3.建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)全過程有效控制質(zhì)量。

GMP潔凈室是指在藥品生產(chǎn)過程中需要控制粉塵顆粒和微生物含量的區(qū)域，是藥品制劑的主要生產(chǎn)環(huán)境。GMP對潔凈室的管理有以下要求。

上一篇：無塵室-防止微粒子污染的四項基本原則
下一篇：SMT無塵車間的建設(shè)標準

聯(lián)系人：譚小姐聯(lián)系電話：0512-63212783 手機：18913703898 18051742849 蘇州工廠地址：中國江蘇省蘇州市吳江金家壩開發(fā)區(qū)

熱門搜索：無塵室,生物**柜,凈化工程

一区一区三区产品乱码,亚洲国产成人无码av在线,女人喷潮完整视频,国产真实老熟女无套内射

GMP車間的設(shè)計要求參考